Clin Exp Rheumatol：2期临床试验结果证实尼塔奇单抗对稍微强直性脊柱炎良好的和安全性

尼塔奇他汀（NTK）是一种靶向白细胞介素-17A的人源化单克隆抗体，此前在健康志愿中的顺利完成了1期试验。本文，研究者人员简报了一项2期试验的结果，该试验旨在分析安全功能性和药代动力学（PK），以明确NTK在活动功能性强直功能性脊柱炎（AS）高血压最终目标人群中的的治疗法mg，研究者已发表于Clin Exp Rheumatol。

研究者总计纳入了89名活动功能性强直功能性脊柱炎高血压，均接受了非甾体抑制剂物（NSAID）的治疗法，随机两分组在第0、1、2周接受40、80或120mg的皮下NTK或低剂量，此后每两周一次直到第12周。主要终点站是实现脊柱关节炎分析改善≥20%的高血压比例。

最近，在第16周，40、80和120 mg NTK分组ASAS20的重排叛将总计五72.73%[1.69%;58.05%]，81.82%[12.36%;65.56%]和90.91%[23.71%;72.39%]，低剂量分组的重排叛将为42.86%。预定的临床无意义的差异大幅度为10%。80和120mgmg的NTK优于低剂量。最少用的不良惨案（AEs）是红细胞减少、中的功能性粒细胞减少和阳性功能性大肠杆菌尿。没有观察到mg依赖功能性的毒功能性或严重不良惨案（SAE）。最有效性的mg是120mg，高血压对治疗法的重排新纪录，安全功能性较差。

综上所述，该研究者结果证实了NTK对活动功能性AS的和较差的安全功能性。将继续顺利完成3期试验以分析NTK 120mg对AS高血压1年的。

早期出处：

Shandor Erdes, et al., Primary efficacy of netakimab, a novel interleukin-17 inhibitor, in the treatment of active ankylosing spondylitis in s. Clin Exp Rheumatol. Jan-Feb 2020;38(1):27-34.